Дещо про вакцини проти коронавірусу. Частина друга

В обох випробуваннях вакцин, про які йшлося в першій частині публікації, половина з тридцяти тисяч учасників отримувала ін’єкцію солоної води — плацебо, а не фактичну дозу вакцини. Це дає змогу дослідникам побачити, як вакциновані учасники експериментів реагують на препарат порівняно з тими, хто його не отримав.

9 вересня 2020 року випробування AZD1222 поставили на клінічну паузу через повідомлення про поперечний мієліт в іншому дослідженні цієї вакцини. Незалежні експерти й регулятори мали оцінити подію та визначити, чи можна безпечно продовжувати випробування.

Чи буде вакцина безпечною?

Так. Великі тривалі клінічні випробування, які проводяться нині, є частиною широких заходів, ужитих виробниками вакцин для забезпечення повної безпеки свого продукту. 8 вересня цього року дев’ять провідних виробників вакцин, зокрема Пфайзер і Модерна, підписали зобов’язання дотримуватися «високих етичних стандартів» і не запускати вакцину поспіхом, доки не буде доведено її дієвість.

Компанії заявили, що вони «подадуть свої зразки вакцини на схвалення або дозвіл для використання в екстрених випадках лише після демонстрації їхньої повної безпеки та ефективності, що буде доведено під час клінічного дослідження фази №3, яке проводитиметься відповідно до вимог експертних регуляторних органів».

Генеральний директор Пфайзер доктор Альберт Бурла заявив виданню «Тудей», що компанії підписали це зобов’язання через «зростаючу стурбованість громадськості процесами, які ми використовуємо для розроблення цих вакцин, і, що ще важливіше, процесами, які використовуватимуться для оцінювання цих вакцин». Він додав, що вони зосереджені на науці й що «єдиний суперник тут — вірус».

Хто першим отримає вакцину?

CDC сформував федеральну консультативну групу, щоб визначити, хто повинен отримати вакцину першим. За даними «Вашингтон пост», люди з груп високого ризику — зокрема працівники охорони здоров’я та інші, а також літні люди, особи, які перебувають у закладах тривалого догляду, і люди з тяжкими захворюваннями — найімовірніше, отримають вакцину в пріоритетному порядку.

Чи можуть люди, які вже перехворіли на COVID-19, відмовитися від вакцини?

Ні. Хотілося б сподіватися, що в того, хто вже одужав від вірусу, є антитіла, але так відбувається не в усіх, і експерти ще не знають, чи забезпечують вони імунітет проти повторного зараження. Крім того, невідомо, як довго живуть в організмі антитіла проти COVID-19.